Formas Farmacêuticas

FORMAS FARMACÊUTICAS

Na área de saúde alguns conceitos são importantes para a obtenção de resultados satisfatórios ou mesmo para o conhecimento do paciente.



DOSES E MEDIDAS APROXIMADAS


Na falta de dispositivos de medidas apropriadas (dosadores, colheres-medida etc), para a dispensação de medicamentos podem ser utilizadas medidas aproximadas. São, geralmente, unidades de medidas de uso doméstico para informar ao paciente a medida da dose. Tais medidas têm a seguinte indicação de capacidade:

Colher de chá ................5 ml
Colher de sobremesa....10 ml
Colher de sopa.............15 ml
As doses menores que 5 ml costumam ser indicadas em frações da colher de chá ou em gotas.



Droga


É toda substância de origem animal, vegetal ou mineral de onde é extraído o princípio ativo que possui ação farmacológica. Fármaco/princípio ativo.
Substância quimicamente caracterizada, cuja ação farmacológica é conhecida e responsável total ou parcialmente pelos efeitos terapêuticos do medicamento.



Medicamento


Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, que contém um ou mais fármacos juntamente com outras substâncias, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.



DROGA VEGETAL



Planta medicinal ou suas partes, após processos de coleta, estabilização e secagem, podendo ser íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.



FITOTERÁPICO


Medicamento obtido empregando-se exclusivamente matérias-primas ativas vegetais É caracterizado pelo conhecimento da espécie vegetal, de sua eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade Sua eficácia e segurança são validadas através de levantamento etnofarmacológicos de utilização, documentações tecnocientíficas em publicações ou ensaios clínicos fase 3 Não se considera medicamento fitoterápico aquele que, na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas, de qualquer origem,nem as associações destas com extratos vegetais.



CÁPSULAS


São formas farmacêuticas sólidas, destinadas à administração oral. Possuem tamanhos e capacidades variáveis e, usualmente, contém dose única do princípio ativo O invólucro pode ser constituído de amido ou de gelatina.
As cápsulas devem atender às exigências de variação de peso, tempo de desintegração, uniformidade de conteúdo e teor de princípios ativos descritos na monografia.



COMPRIMIDOS


São formas farmacêuticas sólidas obtidas por compressão, contendo dose única com um ou mais princípios ativos.
Esta forma farmacêutica deve atender às exigências de desintegração, dissolução, dureza, friabilidade e uniformidade de conteúdo descritas nos métodos gerais e previstas nas monografias específicas.



EMULSÕES


São preparações farmacêuticas obtidas pela dispersão de duas fases líquidas imiscíveis ou, praticamente imiscíveis De acordo com a hidrofilia ou lipofilia da fase dispersante classificam-se os sistemas em óleo em água (O/A) ou água em óleo (A/O).
Quando são para uso injetável, devem atender às exigências de esterilidade e pirogênios.



EXTRATOS


Extratos são preparações de consistência líquida, sólida ou intermediária, obtidas a partir do material vegetal ou animal. O material utilizado na preparação de extratos pode sofrer tratamento preliminar, tal como inativação de enzimas, moagem ou desengorduramento.
Os extratos são preparados por percolação, maceração ou outro método adequado e validado, utilizando como solvente álcool etílico, água ou outro solvente adequado. Após a extração, materiais indesejáveis podem ser eliminados.



LOÇÕES


São preparações líquidas aquosas ou hidroalcoólicas, com viscosidade variável, para aplicação na pele, incluindo o couro cabeludo.
Podem ser soluções, emulsões ou suspensões contendo um ou mais princípios ativos ou adjuvantes.



ÓVULOS


São preparações farmacêuticas sólidas, com formato adequado, para aplicação vaginal. Devem dispersar ou fundir à temperatura do organismo. Estas preparações devem atender o teste de desintegração.



PREPARAÇÕES TÓPICAS SEMI-SÓLIDAS


Preparações tópicas semi-sólidas são aquelas destinadas para aplicação na pele ou mucosas para ação local, ou ainda por sua ação emoliente ou protetora. As preparações destinadas ao uso oftálmico, ao tratamento de feridas ou à aplicação sobre lesões extensas da pele devem satisfazer às exigências do teste de esterilidade.

Distinguem-se 4 categorias de preparações semi-sólidas:
- Pomadas
- Cremes
- Géis
- Pastas



POMADAS


Pomadas são preparações para aplicação tópica, constituídas de base monofásica na qual podem estar dispersas substâncias sólidas ou líquidas.


CREMES


São preparações semi-sólidas, obtidas através de bases emulsivas do tipo A/O ou O/A, contendo um ou mais princípios ativos ou aditivos dissolvidos ou dispersos na base adequada.



GÉIS


Géis são sistemas semi-sólidos que consistem de suspensões de pequenas partículas inorgânicas, ou de grandes moléculas orgânicas interpenetradas por um líquido.



PASTAS


São formas farmacêuticas semi-sólidas que contêm uma elevada concentração de pós finamente dispersos, variando normalmente este conteúdo de 20% até 60%, sendo mais firmes e espessas que as pomadas, mas sendo, geralmente, menos gordurosas que elas. Se destinam à aplicação externa e apresentam, geralmente, comportamento reológico dilatante.



SUPOSITÓRIOS


São preparações farmacêuticas sólidas, de dose única que podem conter um ou mais princípios ativos. Devem fundir à temperatura do organismo ou dispersar em meio aquoso. O formato e a consistência dos supositórios devem ser adequados para a administração retal.
Os supositórios devem atender às exigências contidas nas monografias especificadas, bem como ao teste de desintegração.



SUSPENSÕES


São preparações farmacêuticas obtidas pela dispersão de uma fase sólida insolúvel ou praticamente insolúvel em uma fase líquida.
Quando se destinam a uso injetável, as suspensões devem satisfazer às exigências de esterilidade e não apresentar partículas maiores que 100m.



TINTURAS


Tinturas são preparações líquidas obtidas, normalmente, de substâncias de origem vegetal ou animal.
As tinturas são usualmente obtidas utilizando uma parte da droga e 10 partes do solvente de extração ou uma parte da droga e cinco partes do solvente de extração. As tinturas são normalmente límpidas. Um pequeno sedimento pode se formar por deposição e é aceitável desde que não haja modificação da composição.
São baseadas na ação solubilizante do álcool etílico ou da glicerina sobre o pó seco da droga (planta), ao qual se pode agregar água em quantidade necessária para diminuir a concentração alcoólica. A graduação alcoólica da tintura varia de acordo com a solubilidade dos princípios ativos extraídos normalmente entre 30 ºGL e 90 ºGL.
Atualmente a glicerina, o propilenoglicol e o polietilenoglicol também têm sido empregados em misturas com água substituindo o álcool etílico.



XAROPES


São preparações aquosas caracterizadas pela alta viscosidade, que apresentam não menos que 45% (p/p) de sacarose ou outros açúcares na sua composição. Os xaropes geralmente contêm agentes flavorizantes.
Quando não se destinam ao consumo imediato, devem ser adicionados de conservadores antimicrobianos autorizados.



MATÉRIA-PRIMA


É toda a substância ativa, droga ou insumo farmacêutico empregado na produção dos medicamentos. As matérias-primas utilizadas nas formulações descritas nesse formulário devem ser de grau farmacêutico.

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